Mẫu Danh mục thuốc được sản xuất tại cơ sở sản xuất thuốc trong nước có dây chuyền sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn EU-GMP hoặc tương đương (Phụ lục II) ban hành kèm theo Công văn 2821/QLD-GT năm 2025.
1. Nội dung biểu mẫu: Mẫu Danh mục thuốc được sản xuất tại cơ sở sản xuất thuốc trong nước có dây chuyền sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn EU-GMP hoặc tương đương
PHỤ LỤC II
DANH MỤC THUỐC ĐƯỢC SẢN XUẤT TẠI CƠ SỞ SẢN XUẤT THUỐC TRONG NƯỚC CÓ DÂY CHUYỀN SẢN XUẤT THUỐC ĐẠT TIÊU CHUẨN EU-GMP HOẶC TƯƠNG ĐƯƠNG
(Kèm theo Công văn số 2821/QLD-GT ngày 01 tháng 10 năm 2025)
|
STT |
Số đăng ký cấp lần đầu |
Số đăng ký mới 12 số (nếu có) |
Tên thuốc |
Hoạt chất |
Nồng độ – Hàm lượng |
Bào chế |
Đóng gói |
Ngày cấp SĐK |
Ngày hết hạn SĐK |
Tên cơ sở sản xuất |
Địa chỉ cơ sở sản xuất |
|
1 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
… |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2. Căn cứ pháp lý
– Công văn 2821/QLD-GT năm 2025 về báo cáo khó khăn, vướng mắc và đề xuất sửa đổi, bổ sung văn bản quy phạm pháp luật do Cục Quản lý Dược ban hành
3. Tải về biểu mẫu: Mẫu Danh mục thuốc được sản xuất tại cơ sở sản xuất thuốc trong nước có dây chuyền sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn EU-GMP hoặc tương đương
Nếu bạn muốn tải về Mẫu Danh mục thuốc được sản xuất tại cơ sở sản xuất thuốc trong nước có dây chuyền sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn EU-GMP hoặc tương đương, bạn có thể tham khảo các dịch vụ pháp lý của VN Law Firm hoặc mẫu văn bản được cung cấp dưới đây, giúp bạn dễ dàng chỉnh sửa và sử dụng theo nhu cầu của mình.
