---
title: Mẫu Đơn đề nghị đánh giá đáp ứng thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP)
date: 2026-04-07T03:01:15Z
modified: 2026-07-20T13:00:36Z
permalink: "https://vnlawfirm.vn/bieu-mau/mau-don-de-nghi-danh-gia-dap-ung-thuc-hanh-tot-thu-thuoc-tren-lam-sang/"
type: bieu_mau
status: publish
excerpt: ""
wpid: 154244
tags:
  - đơn đề nghị
  - GCP
  - thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng
featured_image: /wp-content/uploads/2026/04/mau-don-de-nghi-danh-gia-dap-ung-thuc-hanh-tot-thu-thuoc-tren-lam-sang.jpg
featured_image_alt: Mẫu Đơn đề nghị đánh giá đáp ứng thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP)
author: VN LAW FIRM
timestamp: 2026-07-20T13:00:36Z
---

Mẫu Đơn đề nghị đánh giá đáp ứng thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP) (Mẫu số 02 Phụ lục IV) ban hành kèm theo Thông tư 50/2025/TT-BYT quy định về thử thuốc trên lâm sàng.





## 1. Nội dung biểu mẫu: Mẫu Đơn đề nghị đánh giá đáp ứng thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP)

**Mẫu số 02 – Đơn đề nghị đánh giá đáp ứng GCP**



| TÊN ĐƠN VỊ CHỦ QUẢN **TÊN CƠ SỞ** **——-** | **CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM** **Độc lập – Tự do – Hạnh phúc** **—————** |
| --- | --- |
| Số: ………./……… | _……….., ngày … tháng … năm 20…_ |



**ĐƠN ĐỀ NGHỊ ĐÁNH GIÁ ĐÁP ỨNG**
**THỰC HÀNH TỐT THỬ THUỐC TRÊN LÂM SÀNG**

Kính gửi: Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo/Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế

Tên cơ sở: ……………………………………………………………………………………………………………..

Địa chỉ: ………………………………………………………………………………………………………………….

Điện thoại/fax/email: ………………………………………………………………………………………………

Người liên hệ:…………………………………………………….Chức danh: …………………………………

Điện thoại/fax/email: ………………………………………………………………………………………………

Thực hiện Thông tư số /20…/TT-BYT ngày … tháng … năm 20… của Bộ Y tế quy định về thử thuốc trên lâm sàng/ thử tương đương sinh học, sau khi tiến hành tự đánh giá đạt yêu cầu GCP ngày … tháng … năm…, kính đề nghị Bộ Y tế (Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo/Cục Quản lý Dược) đánh giá đáp ứng GCP và cấp Giấy chứng nhận đạt GCP đối với phạm vi trong quy định về chức năng nhiệm vụ của chúng tôi, bao gồm:

1\. Phạm vi đề xuất:..

2\. Giai đoạn đề xuất:..

\[Tên cơ sở\] gửi kèm đơn đề nghị này các tài liệu sau đây:

1\. Tài liệu pháp lý về việc thành lập và chức năng nhiệm vụ của đơn vị;

2\. Hồ sơ tổng thể về cơ sở thử thuốc trên lâm sàng.



| **Thủ trưởng cơ sở** (Ký, ghi rõ họ tên, đóng dấu) |
| --- |









## 2. Căn cứ pháp lý

– Thông tư [50/2025/TT-BYT](https://vnlawfirm.vn/wp-content/uploads/wp-mfa-exports/sdl_document/thong-tu-50-2025-tt-byt-quy-dinh-ve-thu-thuoc-tren-lam-sang-do-bo-truong-bo-y-te-ban-hanh.md) quy định về thử thuốc trên lâm sàng do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành





![Mẫu Đơn đề nghị đánh giá đáp ứng thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP)](https://vnlawfirm.vn/wp-content/uploads/2026/04/mau-don-de-nghi-danh-gia-dap-ung-thuc-hanh-tot-thu-thuoc-tren-lam-sang.jpg)

Hình minh họa. Mẫu Đơn đề nghị đánh giá đáp ứng thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP)



## 3. Tải về biểu mẫu: Mẫu Đơn đề nghị đánh giá đáp ứng thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP)

Nếu bạn muốn tải về **Mẫu Đơn đề nghị đánh giá đáp ứng thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP)**, bạn có thể tham khảo các dịch vụ pháp lý của [VN Law Firm](/) hoặc mẫu văn bản được cung cấp dưới đây, giúp bạn dễ dàng chỉnh sửa và sử dụng theo nhu cầu của mình.

[Tải file Word (.docx)](https://vnlawfirm.vn/download/154244/)

## Topics

**Thẻ:** [đơn đề nghị](https://vnlawfirm.vn/wp-content/uploads/wp-mfa-exports/taxonomy/post_tag/don-de-nghi___vi.md), [GCP](https://vnlawfirm.vn/wp-content/uploads/wp-mfa-exports/taxonomy/post_tag/gcp.md), [thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng](https://vnlawfirm.vn/wp-content/uploads/wp-mfa-exports/taxonomy/post_tag/thuc-hanh-tot-thu-thuoc-tren-lam-sang.md)