---
title: Mẫu Đơn đề nghị phê duyệt nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng
date: 2026-04-07T03:01:25Z
modified: 2026-07-20T13:32:22Z
permalink: "https://vnlawfirm.vn/bieu-mau/mau-don-de-nghi-phe-duyet-nghien-cuu-thu-thuoc-tren-lam-sang/"
type: bieu_mau
status: publish
excerpt: ""
wpid: 154256
tags:
  - đơn đề nghị
  - thử thuốc trên lâm sàng
featured_image: /wp-content/uploads/2026/04/mau-don-de-nghi-phe-duyet-nghien-cuu-thu-thuoc-tren-lam-sang.jpg
featured_image_alt: Mẫu Đơn đề nghị phê duyệt nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng
author: VN LAW FIRM
timestamp: 2026-07-20T13:32:22Z
---

Mẫu Đơn đề nghị phê duyệt nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng (Mẫu số 10 Phụ lục IV) ban hành kèm theo Thông tư 50/2025/TT-BYT quy định về thử thuốc trên lâm sàng.





## 1. Nội dung biểu mẫu: Mẫu Đơn đề nghị phê duyệt nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng

**Mẫu số 10 – Đơn đề nghị phê duyệt nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng**

**CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM**
**Độc lập – Tự do – Hạnh phúc**
**—————**

_………………, ngày……tháng…….năm…_

**ĐƠN ĐỀ NGHỊ PHÊ DUYỆT**
**NGHIÊN CỨU THỬ THUỐC TRÊN LÂM SÀNG**

**Kính gửi**: **Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế**

Họ và tên nghiên cứu viên chính:

Cơ sở thử thuốc trên lâm sàng:

Địa chỉ cơ quan:

Điện thoại: Fax:

Email:

Đề nghị Bộ Y tế phê duyệt nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng:

– Tên thuốc:

– Lô số:

– Nồng độ/ Hàm lượng:

– Dạng bào chế:

– Đường dùng:

– Hạn dùng:

Phân loại:

– Thuốc hóa dược:

– Thuốc dược liệu:

– Thuốc cổ truyền:

– Vắc xin:

– Thuốc sinh học:

– Sinh phẩm y tế:

Đề nghị thử nghiệm trên lâm sàng giai đoạn:

_hoặc_ đề nghị thử nghiệm lâm sàng từ giai đoạn: đến giai đoạn:

Thuốc đã hoàn thành nghiên cứu ở giai đoạn:

Hồ sơ kèm theo gồm:

1\.

2\.

3\.

Nghiên cứu viên chính và cơ sở thử thuốc trên lâm sàng cam kết hoàn toàn không có bất kỳ xung đột lợi ích nào giữa các bên tham gia nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng, tuân thủ đúng đề cương nghiên cứu được Bộ Y tế phê duyệt và các nguyên tắc về Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng.



| **Nghiên cứu viên chính** _(ký tên)_ | **Thủ trưởng cơ sở** **thử thuốc trên lâm sàng** _(ký tên, đóng dấu)_ |
| --- | --- |









## 2. Căn cứ pháp lý

– Thông tư [50/2025/TT-BYT](https://vnlawfirm.vn/wp-content/uploads/wp-mfa-exports/sdl_document/thong-tu-50-2025-tt-byt-quy-dinh-ve-thu-thuoc-tren-lam-sang-do-bo-truong-bo-y-te-ban-hanh.md) quy định về thử thuốc trên lâm sàng do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành





![Mẫu Đơn đề nghị phê duyệt nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng](https://vnlawfirm.vn/wp-content/uploads/2026/04/mau-don-de-nghi-phe-duyet-nghien-cuu-thu-thuoc-tren-lam-sang.jpg)

Hình minh họa. Mẫu Đơn đề nghị phê duyệt nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng



## 3. Tải về biểu mẫu: Mẫu Đơn đề nghị phê duyệt nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng

Nếu bạn muốn tải về **Mẫu Đơn đề nghị phê duyệt nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng**, bạn có thể tham khảo các dịch vụ pháp lý của [VN Law Firm](/) hoặc mẫu văn bản được cung cấp dưới đây, giúp bạn dễ dàng chỉnh sửa và sử dụng theo nhu cầu của mình.

[Tải file Word (.docx)](https://vnlawfirm.vn/download/154256/)

## Topics

**Thẻ:** [đơn đề nghị](https://vnlawfirm.vn/wp-content/uploads/wp-mfa-exports/taxonomy/post_tag/don-de-nghi___vi.md), [thử thuốc trên lâm sàng](https://vnlawfirm.vn/wp-content/uploads/wp-mfa-exports/taxonomy/post_tag/thu-thuoc-tren-lam-sang.md)