---
title: Mẫu Đơn đề nghị phê duyệt thay đổi nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng
date: 2026-04-07T03:01:27Z
modified: 2026-07-20T13:53:04Z
permalink: "https://vnlawfirm.vn/bieu-mau/mau-don-de-nghi-phe-duyet-thay-doi-nghien-cuu-thu-thuoc-tren-lam-sang/"
type: bieu_mau
status: publish
excerpt: ""
wpid: 154258
tags:
  - đơn đề nghị
  - thử thuốc trên lâm sàng
featured_image: /wp-content/uploads/2026/04/mau-don-de-nghi-phe-duyet-thay-doi-nghien-cuu-thu-thuoc-tren-lam-sang.jpg
featured_image_alt: Mẫu Đơn đề nghị phê duyệt thay đổi nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng
author: VN LAW FIRM
timestamp: 2026-07-20T13:53:04Z
---

Mẫu Đơn đề nghị phê duyệt thay đổi nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng (Mẫu số 13 Phụ lục IV) ban hành kèm theo Thông tư 50/2025/TT-BYT quy định về thử thuốc trên lâm sàng.





## 1. Nội dung biểu mẫu: Mẫu Đơn đề nghị phê duyệt thay đổi nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng

**Mẫu số 13 – Đơn đề nghị phê duyệt thay đổi nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng**

**CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM**
**Độc lập – Tự do – Hạnh phúc**
**——————**

_……………..,ngày … tháng … năm…_

**ĐƠN ĐỀ NGHỊ PHÊ DUYỆT**
**THAY ĐỔI NGHIÊN CỨU THỬ THUỐC TRÊN LÂM SÀNG**

**Kính gửi**: **Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế**

Họ và tên nghiên cứu viên chính:

Cơ sở thử thuốc trên lâm sàng:

Địa chỉ cơ quan:

Điện thoại: Fax:

Email:

Đã được Bộ Y tế cho phép triển khai nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng \[tên nghiên cứu\] tại Quyết định số /QĐ-BYT ngày tháng năm

Cơ sở báo cáo các nội dung thay đổi như sau:



| Nội dung thay đổi | Giải trình các nội dung thay đổi | Danh mục tài liệu liên quan đến thay đổi |
| --- | --- | --- |
| 1\. |  |  |
| 2\. |  |  |
| 3\. |  |  |



Hồ sơ kèm theo gồm:

…….

Sau khi nghiên cứu Thông tư số /20../TT-BYT ngày ../… /20.. quy định về thử thuốc trên lâm sàng và các quy định liên quan, chúng tôi cam đoan thực hiện đầy đủ các văn bản pháp luật, các quy chế chuyên môn có liên quan, tuân thủ đạo đức trong nghiên cứu. Đề nghị Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo xem xét, phê duyệt đối với các thay đổi nêu trên của cơ sở.



| Nghiên cứu viên chính _(ký tên)_ | **Thủ trưởng cơ sở** **thử thuốc trên lâm sàng** _(ký tên, đóng dấu)_ |
| --- | --- |









## 2. Căn cứ pháp lý

– Thông tư [50/2025/TT-BYT](https://vnlawfirm.vn/wp-content/uploads/wp-mfa-exports/sdl_document/thong-tu-50-2025-tt-byt-quy-dinh-ve-thu-thuoc-tren-lam-sang-do-bo-truong-bo-y-te-ban-hanh.md) quy định về thử thuốc trên lâm sàng do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành





![Mẫu Đơn đề nghị phê duyệt thay đổi nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng](https://vnlawfirm.vn/wp-content/uploads/2026/04/mau-don-de-nghi-phe-duyet-thay-doi-nghien-cuu-thu-thuoc-tren-lam-sang.jpg)

Hình minh họa. Mẫu Đơn đề nghị phê duyệt thay đổi nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng



## 3. Tải về biểu mẫu: Mẫu Đơn đề nghị phê duyệt thay đổi nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng

Nếu bạn muốn tải về **Mẫu Đơn đề nghị phê duyệt thay đổi nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng**, bạn có thể tham khảo các dịch vụ pháp lý của [VN Law Firm](/) hoặc mẫu văn bản được cung cấp dưới đây, giúp bạn dễ dàng chỉnh sửa và sử dụng theo nhu cầu của mình.

[Tải file Word (.docx)](https://vnlawfirm.vn/download/154258/)

## Topics

**Thẻ:** [đơn đề nghị](https://vnlawfirm.vn/wp-content/uploads/wp-mfa-exports/taxonomy/post_tag/don-de-nghi___vi.md), [thử thuốc trên lâm sàng](https://vnlawfirm.vn/wp-content/uploads/wp-mfa-exports/taxonomy/post_tag/thu-thuoc-tren-lam-sang.md)