--- title: Mẫu Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành thiết bị y tế thuộc loại C, D date: 2026-04-10T06:11:09Z modified: 2026-06-05T07:42:33Z permalink: "https://vnlawfirm.vn/bieu-mau/mau-giay-chung-nhan-dang-ky-luu-hanh-thiet-bi-y-te-thuoc-loai-c-d/" type: bieu_mau status: publish excerpt: "" wpid: 156440 tags: - đăng ký lưu hành - giấy chứng nhận - thiết bị y tế featured_image: /wp-content/uploads/2026/04/mau-giay-chung-nhan-dang-ky-luu-hanh-thiet-bi-y-te-thuoc-loai-c-d.jpg featured_image_alt: Mẫu Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành thiết bị y tế thuộc loại C, D author: VN LAW FIRM timestamp: 2026-06-05T07:42:33Z --- Mẫu Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành thiết bị y tế thuộc loại C, D (Mẫu số 04 Phụ lục III) ban hành kèm theo Thông tư 44/2025/TT-BYT quy định việc phân cấp thực hiện nhiệm vụ, giải quyết một số thủ tục hành chính trong lĩnh vực thiết bị y tế thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế và quy định về mẫu văn bản, báo cáo thực hiện quản lý thiết bị y tế ## 1. Nội dung biểu mẫu: Mẫu Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành thiết bị y tế thuộc loại C, D **Mẫu số 04** | BỘ Y TẾ **CỤC HẠ TẦNG VÀ THIẾT BỊ** **Y TẾ** **——-** | **CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM** **Độc lập – Tự do – Hạnh phúc **—————** | | --- | --- | | Số: ……………….. | _Hà Nội, ngày…. tháng…. năm 20…_ | **GIẤY CHỨNG NHẬN ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC LOẠI C, D** Căn cứ Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý thiết bị y tế; Căn cứ Nghị định số 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 3 năm 2023 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý thiết bị y tế; Căn cứ Nghị định số 96/2023/NĐ-CP ngày 30 tháng 12 năm 2023 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều của Luật Khám bệnh, chữa bệnh; Căn cứ Thông tư số /2025/TT-BYT ngày tháng năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc phân cấp thực hiện một số nhiệm vụ, giải quyết một số thủ tục hành chính trong lĩnh vực thiết bị y tế thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế và quy định về mẫu văn bản, báo cáo thực hiện quản lý thiết bị y tế. Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế – Bộ Y tế cấp chứng nhận đăng ký lưu hành cho thiết bị y tế (mới 100%) như sau: 1\. Tên thiết bị y tế: 2\. Tên thương mại (nếu có): 3\. Mã Global Medical Device Nomenclature – GMDN (nếu có): 4\. Loại thiết bị y tế: 5\. Tên, địa chỉ của chủ sở hữu thiết bị y tế: 6\. Tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành: 7\. Mục đích sử dụng; Tên, địa chỉ cơ sở bảo hành: _Theo phụ lục đính kèm_. 8\. Thông tin chi tiết thiết bị y tế (Chủng loại; Mã sản phẩm; Quy cách đóng gói; Tên cơ sở sản xuất; Địa chỉ cơ sở sản xuất và Nước sản xuất): _Theo phụ lục đính kèm_. Giấy chứng nhận này được cấp theo Quyết định số ……. | _**Nơi** **nhận****:**_ – ………; – ………; – Lưu: VT, …, …. | **QUYỀN HẠN, CHỨC VỤ CỦA NGƯỜI KÝ** _(Chữ ký của người có thẩm quyền, dấu của cơ quan, tổ chức ban hành văn bản)_ **Họ và tên** | | --- | --- | **PHỤ LỤC ĐÍNH KÈM** **1. Mục đích sử dụng:** **2. Tên, địa chỉ cơ sở bảo hành:** **3. Thông tin chi tiết thiết bị y tế:** | **STT** | **Tên thiết bị y tế** | **Chủng loại** | **Mã sản phẩm** **(nếu có)** | **Quy cách** **đóng gói** **(nếu có)** | **Tên cơ sản xuất** | **Địa chỉ cơ sở** **sản xuất** | **Nước sản xuất** | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | Trang …/…. ## 2. Căn cứ pháp lý – Thông tư [44/2025/TT-BYT](https://vnlawfirm.vn/wp-content/uploads/wp-mfa-exports/sdl_document/thong-tu-44-2025-tt-byt-quy-dinh-viec-phan-cap-thuc-hien-nhiem-vu-giai-quyet-mot-so-thu-tuc-hanh-chinh-trong-linh-vuc-thiet-bi-y-te.md) quy định việc phân cấp thực hiện nhiệm vụ, giải quyết một số thủ tục hành chính trong lĩnh vực thiết bị y tế thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế và quy định về mẫu văn bản, báo cáo thực hiện quản lý thiết bị y tế ![Mẫu Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành thiết bị y tế thuộc loại C, D](https://vnlawfirm.vn/wp-content/uploads/2026/04/mau-giay-chung-nhan-dang-ky-luu-hanh-thiet-bi-y-te-thuoc-loai-c-d.jpg) Hình minh họa. Mẫu Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành thiết bị y tế thuộc loại C, D ## 3. Tải về biểu mẫu: Mẫu Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành thiết bị y tế thuộc loại C, D Nếu bạn muốn tải về **Mẫu Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành thiết bị y tế thuộc loại C, D**, bạn có thể tham khảo các dịch vụ pháp lý của [VN Law Firm](/) hoặc mẫu văn bản được cung cấp dưới đây, giúp bạn dễ dàng chỉnh sửa và sử dụng theo nhu cầu của mình. [Tải file Word (.docx)](https://vnlawfirm.vn/download/156440/) ## Topics **Thẻ:** [đăng ký lưu hành](https://vnlawfirm.vn/wp-content/uploads/wp-mfa-exports/taxonomy/post_tag/dang-ky-luu-hanh.md), [giấy chứng nhận](https://vnlawfirm.vn/wp-content/uploads/wp-mfa-exports/taxonomy/post_tag/giay-chung-nhan___vi.md), [thiết bị y tế](https://vnlawfirm.vn/wp-content/uploads/wp-mfa-exports/taxonomy/post_tag/thiet-bi-y-te___vi.md)