--- title: Mẫu Giấy chứng nhận thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP) date: 2026-04-09T13:58:32Z modified: 2026-07-20T13:13:42Z permalink: "https://vnlawfirm.vn/bieu-mau/mau-giay-chung-nhan-thuc-hanh-tot-thu-thuoc-tren-lam-sang-gcp/" type: bieu_mau status: publish excerpt: "" wpid: 156152 tags: - GCP - giấy chứng nhận - thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng featured_image: /wp-content/uploads/2026/04/mau-giay-chung-nhan-thuc-hanh-tot-thu-thuoc-tren-lam-sang-gcp.jpg featured_image_alt: Mẫu Giấy chứng nhận thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP) author: VN LAW FIRM timestamp: 2026-07-20T13:13:42Z --- Mẫu Giấy chứng nhận thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP) (Mẫu số 05 Phụ lục IV) ban hành kèm theo Thông tư 50/2025/TT-BYT quy định về thử thuốc trên lâm sàng. ## 1. Nội dung biểu mẫu: Mẫu Giấy chứng nhận thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP) **Mẫu số 05 – Giấy chứng nhận đạt GCP** | BỘ Y TẾ **CỤC KHOA HỌC CÔNG NGHỆ** **VÀ ĐÀO TẠO** **——-** | **CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM** **Độc lập – Tự do – Hạnh phúc** **—————** | | --- | --- | | Số: /GCN-K2ĐT | Ngày tháng năm | **GIẤY CHỨNG NHẬN** **THỰC HÀNH TỐT THỬ THUỐC TRÊN LÂM SÀNG (GCP)** **Phần 1:** | Căn cứ quy định tại Thông tư số …../20../TT-BYT ngày …./…./20…. của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về Thử thuốc trên lâm sàng, **CỤC KHOA HỌC CÔNG NGHỆ VÀ ĐÀO TẠO chứng nhận:** Tên cơ sở: Trụ sở chính: Địa điểm thử thuốc: Đã được đánh giá theo quy định liên quan đến việc cấp Giấy chứng nhận thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng phù hợp với các quy định tại Điều 33 Luật Dược, Điều 20 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày 29/6/2025 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp để tổ chức hướng dẫn, thi hành Luật dược, Thông tư số …../20…/TT-BYT ngày …./…./20…. của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về Thử thuốc trên lâm sàng và các quy định hiện hành liên quan. | | --- | Căn cứ kết quả đánh giá cơ sở đáp ứng GCP được thực hiện ngày / / , Cơ sở nhận thử thuốc trên lâm sàng nêu trên được chứng nhận đáp ứng các yêu cầu về Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng theo quy định tại Thông tư số …/20…/TT-BYT ngày …/…/20… của Bộ trưởng Bộ Y tế, phù hợp với các yêu cầu về Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới (WHO) & Hội đồng quốc tế về hòa hợp các yêu cầu kỹ thuật đối với dược phẩm sử dụng cho người (ICH). Giấy chứng nhận này thể hiện tình trạng đáp ứng thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng của Đơn vị tại thời điểm đánh giá nêu trên và có hiệu lực không quá 03 năm kể từ ngày cấp Giấy chứng nhận gần nhất. Căn cứ theo nguyên tắc quản lý rủi ro, thời gian hiệu lực của Giấy chứng nhận có thể được rút ngắn hoặc kéo dài và sẽ được ghi tại mục Những nội dung hạn chế hoặc làm rõ (nếu có). Giấy chứng nhận chỉ có hiệu lực khi thể hiện đầy đủ các trang và bao gồm cả Phần 1 và Phần 2. Tính xác thực của Giấy chứng nhận này có thể được xác nhận thông qua nội dung đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo. Nếu không có, hãy liên hệ với Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo để được làm rõ. **Phần 2:** **PHẠM VI ĐĂNG KÝ HOẠT ĐỘNG THỬ THUỐC TRÊN LÂM SÀNG** | **1. Phạm vi hoạt động thử thuốc trên lâm sàng** | | --- | | **2. Giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng:** | | **3. Những nội dung hạn chế hoặc làm rõ** _**(nếu có)**_ | | CỤC TRƯỞNG **…………………..** | | --- | ## 2. Căn cứ pháp lý – Thông tư [50/2025/TT-BYT](https://vnlawfirm.vn/wp-content/uploads/wp-mfa-exports/sdl_document/thong-tu-50-2025-tt-byt-quy-dinh-ve-thu-thuoc-tren-lam-sang-do-bo-truong-bo-y-te-ban-hanh.md) quy định về thử thuốc trên lâm sàng do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành ![Mẫu Giấy chứng nhận thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP)](https://vnlawfirm.vn/wp-content/uploads/2026/04/mau-giay-chung-nhan-thuc-hanh-tot-thu-thuoc-tren-lam-sang-gcp.jpg) Hình minh họa. Mẫu Giấy chứng nhận thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP) ## 3. Tải về biểu mẫu: Mẫu Giấy chứng nhận thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP) Nếu bạn muốn tải về **Mẫu Giấy chứng nhận thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP)**, bạn có thể tham khảo các dịch vụ pháp lý của [VN Law Firm](/) hoặc mẫu văn bản được cung cấp dưới đây, giúp bạn dễ dàng chỉnh sửa và sử dụng theo nhu cầu của mình. [Tải file Word (.docx)](https://vnlawfirm.vn/download/156152/) ## Topics **Thẻ:** [GCP](https://vnlawfirm.vn/wp-content/uploads/wp-mfa-exports/taxonomy/post_tag/gcp.md), [giấy chứng nhận](https://vnlawfirm.vn/wp-content/uploads/wp-mfa-exports/taxonomy/post_tag/giay-chung-nhan___vi.md), [thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng](https://vnlawfirm.vn/wp-content/uploads/wp-mfa-exports/taxonomy/post_tag/thuc-hanh-tot-thu-thuoc-tren-lam-sang.md)