---
title: Mẫu kê khai thông tin thuốc sản xuất lưu hành tại Việt Nam và thuốc được nước thuộc danh sách SRA cấp phép lưu hành
date: 2026-04-12T09:48:34Z
modified: 2026-04-26T08:10:27Z
permalink: "https://vnlawfirm.vn/bieu-mau/mau-ke-khai-thong-tin-thuoc-san-xuat-luu-hanh-tai-viet-nam-va-thuoc-duoc-nuoc-thuoc-danh-sach-sra-cap-phep-luu-hanh/"
type: bieu_mau
status: publish
excerpt: ""
wpid: 158432
author: VN LAW FIRM
timestamp: 2026-04-26T08:10:27Z
tags: []
---

## 1. Nội dung biểu mẫu: Mẫu kê khai thông tin thuốc sản xuất lưu hành tại việt nam và thuốc được nước thuộc danh sách sra cấp phép lưu hành

**PHỤ LỤC VI**

MẪU KÊ KHAI THÔNG TIN THUỐC SẢN XUẤT LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM VÀ THUỐC ĐƯỢC NƯỚC THUỘC DANH SÁCH SRA CẤP PHÉP LƯU HÀNH
_(Ban hành kèm theo Thông tư số 40/2025/TT-BYT ngày 25 tháng 10 năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế)_



| **STT** | **Nội dung** | **Thuốc sản xuất lưu** **hành tại Việt Nam** | **Thuốc được nước thuộc danh sách SRA cấp phép lưu hành** | **Ghi chú** |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | Tên thuốc |  |  |  |
| 2 | Số giấy phép lưu hành |  |  |  |
| 3 | Công thức bào chế |  |  |  |
| 4 | Quy trình sản xuất |  |  |  |
| 5 | Tiêu chuẩn chất lượng |  |  |  |
| 6 | Phương pháp kiểm nghiệm |  |  |  |
| 7 | Thành phần dược chất: |  |  |  |
| 7.1 | Dược chất 1 | Tiêu chuẩn chất lượng |  |  |
| Cơ sở sản xuất, Địa điểm sản xuất |  |  |  |  |
| 7.2 | Dược chất 2 | Tiêu chuẩn chất lượng |  |  |
| Cơ sở sản xuất, Địa điểm sản xuất |  |  |  |  |
| … | …………. |  |  |  |
| 8 | Thành phần tá dược: |  |  |  |
| 8.1 | Tá dược 1 | Tiêu chuẩn chất lượng |  |  |
| Cơ sở sản xuất, Địa điểm sản xuất |  |  |  |  |
| 8.2 | Tá dược 2 | Tiêu chuẩn chất lượng |  |  |
| Cơ sở sản xuất, Địa điểm sản xuất |  |  |  |  |
| … | ………….. |  |  |  |



Chúng tôi cam kết và chịu trách nhiệm trước pháp luật về tính chính xác của các thông tin đã kê khai./.



| _……………, ngày…….. tháng …… năm………._ **GIÁM ĐỐC CƠ SỞ SẢN XUẤT** **HOẶC CƠ SỞ ĐĂNG kÝ** _(Ký tên/đóng dấu)_ |
| --- |



_**Ghi** **chú****:**_

_Trong quá trình lưu hành thuốc, thông tin kê khai tại bảng kê khai nêu trên có thay đổi , cơ sở đề nghị công bố phải có văn bản báo cáo về Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền)._







## 2. Tải về biểu mẫu: Mẫu kê khai thông tin thuốc sản xuất lưu hành tại việt nam và thuốc được nước thuộc danh sách sra cấp phép lưu hành

Nếu bạn muốn tải về **Mẫu kê khai thông tin thuốc sản xuất lưu hành tại việt nam và thuốc được nước thuộc danh sách sra cấp phép lưu hành**, bạn có thể tham khảo các dịch vụ pháp lý của [VN Law Firm](/) hoặc mẫu văn bản được cung cấp dưới đây, giúp bạn dễ dàng chỉnh sửa và sử dụng theo nhu cầu của mình.

Tải file Word