---
title: Mẫu văn bản đồng ý tiếp tục lưu hành thiết bị y tế
date: 2026-04-09T07:02:06Z
modified: 2026-04-09T07:02:07Z
permalink: "https://vnlawfirm.vn/bieu-mau/mau-van-ban-dong-y-tiep-tuc-luu-hanh-thiet-bi-y-te/"
type: bieu_mau
status: publish
excerpt: ""
wpid: 155826
author: VN LAW FIRM
timestamp: 2026-04-09T07:02:07Z
tags: []
---

## 1. Nội dung biểu mẫu: Mẫu văn bản đồng ý tiếp tục lưu hành thiết bị y tế

**Mẫu số 02**

**Mẫu văn bản đồng ý tiếp tục lưu hành thiết bị y tế**



| **……………………….** **——-** | **CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM** **Độc lập – Tự do – Hạnh phúc **—————** |
| --- | --- |
| Số: ………………. | _Hà Nội, ngày … tháng … năm 20.._ |



Kính gửi:………………………………….

Căn cứ Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý thiết bị y tế.

Căn cứ Nghị định số …/2025/NĐ-CP ngày tháng năm 2025 của Chính phủ về…

Xét nội dung đề nghị tại Công văn số………. ngày……….. của………… về việc đề nghị tiếp tục lưu hành thiết bị y tế và cam kết chịu trách nhiệm bảo hành, bảo dưỡng, cung cấp vật tư phục vụ cho việc sử dụng thiết bị y tế, nhất trí với đề nghị của Tổ chức, cá nhân về việc lưu hành thiết bị y tế, cụ thể:

Tên thiết bị y tế:……………………………………………………………………………………………………..

Số lưu hành: …………………………………..Ngày cấp:………………………………………………………

Sản phẩm được lưu hành đến hết ngày:……………………………………………………………………

Công ty …. có trách nhiệm:

– Đảm bảo về chất lượng, chủng loại, số lượng thiết bị y tế được cấp số lưu hành.

– Bảo hành, bảo trì, bảo dưỡng thiết bị y tế.

– Cung cấp vật tư, phụ kiện thay thế trong quá trình sử dụng trong thời gian 8 năm.

– Đáp ứng đủ yêu cầu, điều kiện về đội ngũ cán bộ chịu trách nhiệm kỹ thuật và bảo đảm hiệu quả, an toàn của thiết bị y tế cho người sử dụng và môi trường, đảm bảo các điều kiện về cơ sở vật chất, phương tiện vận chuyển không ảnh hưởng đến chất lượng thiết bị nhập khẩu. Đảm bảo các yêu cầu về nhãn thiết bị y tế theo đúng quy định.

– Bảo đảm sử dụng thiết bị y tế theo theo đúng mục đích. Chịu sự thanh tra, kiểm tra của các cơ quan có thẩm quyền.



| _**Nơi** **nhận****:**_ _…………….._ | **CHỨC VỤ CỦA NGƯỜI KÝ** _Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)_ _Xác nhận bằng dấu hoặc chữ ký_ |
| --- | --- |









## 2. Tải về biểu mẫu: Mẫu văn bản đồng ý tiếp tục lưu hành thiết bị y tế

Nếu bạn muốn tải về **Mẫu văn bản đồng ý tiếp tục lưu hành thiết bị y tế**, bạn có thể tham khảo các dịch vụ pháp lý của [VN Law Firm](/) hoặc mẫu văn bản được cung cấp dưới đây, giúp bạn dễ dàng chỉnh sửa và sử dụng theo nhu cầu của mình.

Tải file Word