Mã ngành 2100 – Sản xuất thuốc, hóa dược và dược liệu là ngành kinh tế thuộc Hệ thống ngành kinh tế Việt Nam ban hành kèm Quyết định 36/2025/QĐ-TTg. Vậy mã ngành 2100 bao gồm những hoạt động nào, trường hợp nào bị loại trừ và cách ghi mã ngành 2100 khi đăng ký doanh nghiệp ra sao? VN Law Firm sẽ giải đáp chi tiết trong bài viết dưới đây.
1. Mã ngành 2100 là gì?
Mã ngành 2100 có tên ngành là “Sản xuất thuốc, hóa dược và dược liệu”, thuộc phân nhóm lớn 210 (Sản xuất thuốc, hóa dược và dược liệu) trong Hệ thống ngành kinh tế Việt Nam ban hành kèm theo Quyết định 36/2025/QĐ-TTg.
Đây là mã ngành cấp 4, được sử dụng để xác định hoạt động kinh tế tương ứng trong hệ thống phân ngành. Khi đăng ký ngành, nghề kinh doanh, doanh nghiệp cần lựa chọn mã ngành phù hợp với hoạt động dự kiến thực hiện và quy định pháp luật có liên quan.
| Mã ngành | Tên ngành |
|---|---|
| 2100 | Sản xuất thuốc, hóa dược và dược liệu |
Để hiểu rõ hơn về hệ thống mã ngành, bạn có thể tham khảo bài viết: Mã ngành nghề kinh doanh theo Quyết định 36/2025/QĐ-TTg.
2. Nội dung chi tiết mã ngành 2100 – Sản xuất thuốc, hóa dược và dược liệu theo Quyết định 36/2025/QĐ-TTg
2.1. Những hoạt động thuộc mã ngành 2100
Theo nội dung ngành kinh tế Việt Nam, mã ngành 2100 bao gồm: Sản xuất các sản phẩm dược liệu cơ bản và các chế phẩm dược, sản xuất sản phẩm thuốc và hóa dược.
2.2. Những hoạt động bị loại trừ khỏi mã ngành 2100
Các hoạt động sau không thuộc mã ngành 2100:
- Sản xuất chế men vi sinh (probiotic) được phân vào nhóm 10790 (Sản xuất thực phẩm khác chưa được phân vào đâu);
- Sản xuất cỏ làm thuốc (bạc hà, cỏ roi ngựa, cúc la mã) được phân vào nhóm 10790 (Sản xuất thực phẩm khác chưa được phân vào đâu);
- Bán buôn dược phẩm được phân vào nhóm 4649 (Bán buôn đồ dùng khác cho gia đình);
- Bán lẻ dược phẩm được phân vào nhóm 4772 (Bán lẻ thuốc, dụng cụ y tế, mỹ phẩm và vật phẩm vệ sinh);
- Đóng gói các sản phẩm dược được phân vào nhóm 82920 (Dịch vụ đóng gói);
- Sản xuất chất hàn răng, sản xuất xi măng hàn răng được phân vào nhóm 32501 (Sản xuất thiết bị dụng cụ y tế, nha khoa);
- Nghiên cứu và phát triển ngành dược và công nghệ sinh học được phân vào nhóm 721 (Nghiên cứu khoa học và phát triển công nghệ trong lĩnh vực khoa học tự nhiên và kỹ thuật).
2.3. Các mã ngành cấp 5 (mã ngành con) của mã ngành 2100 và những lưu ý
| Mã ngành cấp 4 | Mã ngành cấp 5 | Tên ngành |
|---|---|---|
| 2100 | Sản xuất thuốc, hóa dược và dược liệu | |
| 21001 | Sản xuất thuốc các loại | |
| 21002 | Sản xuất hoá dược và dược liệu |
21001: Sản xuất thuốc các loại
Nhóm này gồm:
- Sản xuất thuốc như:
- Huyết thanh và các thành phần của máu.
- Vắc xin,
- Các loại thuốc khác, bao gồm thuốc vi lượng đồng căn.
- Sản xuất thuốc tránh thai uống và đặt;
- Sản xuất thuốc chẩn đoán, bao gồm thử thai:
- Sản xuất thuốc chẩn đoán hoạt phóng xạ;
- Sản xuất dược phẩm công nghệ sinh học.
21002: Sản xuất hóa dược và dược liệu
Nhóm này gồm:
- Sản xuất chất hoạt động thuốc được sử dụng cho dược liệu trong sản xuất dược phẩm: Thuốc kháng sinh, vitamin cơ bản, salixilic và axit O-axetinsalixilic…
- Sản xuất hóa dược.
- Sản xuất đường hóa học tinh luyện;
- Chế biến tuyến và sản xuất chiết xuất tuyến;
- Sản xuất băng gạc y tế, bông tẩm thuốc, chì sinh học, đồ băng bó…;
- Sản xuất các sản phẩm sinh học sử dụng làm thuốc (nghiền, tán…).
Vì vậy, khi lựa chọn mã ngành, cần căn cứ vào bản chất hoạt động thực tế và nội dung phân ngành tương ứng, không chỉ dựa vào tên gọi của tổ chức.
3. Cách ghi mã ngành 2100 – Sản xuất thuốc, hóa dược và dược liệu khi đăng ký doanh nghiệp
Khi thành lập doanh nghiệp, thông báo thay đổi ngành, nghề kinh doanh hoặc thực hiện thủ tục đăng ký doanh nghiệp có liên quan, người thành lập doanh nghiệp hoặc doanh nghiệp lựa chọn ngành kinh tế cấp 4 trong Hệ thống ngành kinh tế Việt Nam để ghi ngành, nghề kinh doanh trong hồ sơ.
Cơ quan đăng ký kinh doanh thực hiện việc hướng dẫn, đối chiếu và ghi nhận ngành, nghề kinh doanh của doanh nghiệp vào Cơ sở dữ liệu quốc gia về đăng ký doanh nghiệp theo quy định.
Đối với ngành, nghề đầu tư kinh doanh có điều kiện được quy định tại các văn bản quy phạm pháp luật khác, việc ghi nhận ngành, nghề cần tuân thủ quy định tương ứng.
3.1. Trường hợp 1: Ghi mã ngành 2100 theo cách tổng hợp
Doanh nghiệp có thể tham khảo cách ghi ngành, nghề kinh doanh như sau:
| Mã ngành | Tên ngành |
|---|---|
| 2100 | Sản xuất thuốc, hóa dược và dược liệu |
3.2. Trường hợp 2: Ghi mã ngành 2100 kèm nội dung chi tiết
Doanh nghiệp có thể tham khảo cách trình bày chi tiết dưới đây, đồng thời đối chiếu với nội dung ngành kinh tế và yêu cầu của cơ quan đăng ký kinh doanh tại thời điểm nộp hồ sơ:
| Mã ngành | Tên ngành |
|---|---|
| 2100 | Sản xuất thuốc, hoá dược và dược liệu Chi tiết: Sản xuất thuốc thú y thuỷ sản |
| Mã ngành | Tên ngành |
|---|---|
| 2100 | Sản xuất thuốc, hoá dược và dược liệu chi tiết: Sản xuất thuốc thú y thủy sản và hóa chất xử lý, môi trường thủy sản. Sản xuất chế phẩm sinh học, sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường nuôi trồng thủy sản |
| Mã ngành | Tên ngành |
|---|---|
| 2100 | Sản xuất thuốc, hoá dược và dược liệu Chi tiết: Sản xuất thuốc thú y – thú y thủy sản.(không sản xuất tại trụ sở, chỉ hoạt động khi cơ quan có thẩm quyền chấp thuận về chủ trương đầu tư và có đủ điều kiện kinh doanh theo quy định của pháp luật) |
Lưu ý: Cách ghi trên chỉ có tính chất tham khảo. Tùy thuộc vào hoạt động thực tế, quy định pháp luật chuyên ngành và yêu cầu của cơ quan có thẩm quyền, doanh nghiệp cần xác định nội dung đăng ký phù hợp; không nên sử dụng phần mô tả chi tiết nếu nội dung đó không phản ánh đúng hoạt động của mình.
4. Dịch vụ thay đổi, bổ sung ngành nghề kinh doanh tại VN LAW FIRM
VN Law Firm cung cấp dịch vụ hỗ trợ doanh nghiệp thực hiện thủ tục thay đổi, bổ sung ngành nghề kinh doanh, giúp khách hàng chuẩn bị hồ sơ và theo dõi quá trình giải quyết theo quy định.
Các công việc hỗ trợ có thể bao gồm:
- Tư vấn ngành nghề: Rà soát hoạt động dự kiến, đối chiếu mã ngành và lưu ý các điều kiện pháp lý có liên quan.
- Soạn thảo hồ sơ: Hỗ trợ chuẩn bị thông báo thay đổi ngành, nghề kinh doanh và các tài liệu nội bộ cần thiết tùy trường hợp.
- Hỗ trợ nộp và theo dõi hồ sơ: Hướng dẫn thực hiện thủ tục, theo dõi tình trạng xử lý và hỗ trợ phản hồi yêu cầu bổ sung hồ sơ nếu phát sinh.
- Hướng dẫn sau khi thay đổi: Trao đổi về các công việc cần rà soát sau khi cập nhật ngành nghề, tùy theo tình hình thực tế của doanh nghiệp.
Thông tin khách hàng cần cung cấp:
- Thông tin hoặc bản sao Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.
- Danh sách ngành, nghề dự kiến thay đổi, bổ sung hoặc xóa bỏ.
- Thông tin liên quan khác theo yêu cầu của hồ sơ và trường hợp cụ thể.
| Lĩnh vực: Doanh nghiệp | Thủ tục: Thay đổi ngành nghề kinh doanh |
| Hotline/Zalo: 0782244468 | Facebook: VN LAW FIRM |
| Website: vnlawfirm.vn | Email: info@vnlawfirm.vn |
5. Câu hỏi thường gặp về mã ngành 2100
Mã ngành 2100 được chia thành các phân nhóm cấp 5 nào?
Theo Hệ thống ngành kinh tế Việt Nam tại Quyết định 36/2025/QĐ-TTg, Mã ngành 2100 (Sản xuất thuốc, hóa dược và dược liệu) được chia chi tiết thành 2 phân nhóm cấp 5 trực thuộc:
– 21001: Sản xuất thuốc các loại.
– 21002: Sản xuất hóa dược và dược liệu.
Ngành này bao gồm các hoạt động nghiên cứu, tổng hợp hóa học, chiết xuất và bào chế các sản phẩm phục vụ điều trị, phòng bệnh và chẩn đoán y tế:
Các hoạt động sản xuất cụ thể của từng phân nhóm cấp 5 thuộc Mã ngành 2100 bao gồm những gì?
– Phân nhóm 21001: Sản xuất thành phẩm thuốc y tế và thú y (thuốc viên nén, viên nang, siro, thuốc tiêm); sản xuất huyết thanh và các thành phần của máu; sản xuất vắc xin; sản xuất thuốc tránh thai (đường uống hoặc đặt); chế phẩm chẩn đoán (bao gồm cả thử thai và chẩn đoán hoạt phóng xạ); dược phẩm công nghệ sinh học.
– Phân nhóm 21002: Sản xuất chất hoạt động thuốc (API) sử dụng làm nguyên liệu cho sản xuất dược phẩm; chế biến dược liệu, tinh chế thô thành nguyên liệu tinh khiết; sản xuất các loại kháng sinh, vitamin cơ bản, axit salixilic và axit O-axetinsalixilic dùng trong y tế.
Không. Quyết định 36/2025/QĐ-TTg phân định ranh giới rất rõ giữa dược phẩm điều trị chuyên sâu với thực phẩm bổ sung và hóa mỹ phẩm thông thường:
Hoạt động sản xuất thực phẩm chức năng hoặc mỹ phẩm y tế có thuộc mã ngành 2100 không?
– Hoạt động sản xuất thực phẩm chức năng, thực phẩm bảo vệ sức khỏe (dạng viên nang, viên nén bổ sung vi chất) thuộc Mã ngành 10790 (Sản xuất thực phẩm khác chưa được phân vào đâu).
– Hoạt động sản xuất mỹ phẩm, nước hoa, kem dưỡng da thông thường (không chứa thành phần dược lý điều trị) thuộc Mã ngành 20232 (Sản xuất mỹ phẩm, nước hoa và chế phẩm vệ sinh cá nhân).
– Hoạt động bán buôn thuốc, dụng cụ y tế thương mại thuộc Mã ngành 46492 (Bán buôn dược phẩm và dụng cụ y tế).
Là ngành ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe và tính mạng con người, doanh nghiệp hoạt động trong nhóm ngành 2100 phải đáp ứng các tiêu chuẩn pháp lý cao nhất:Doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực sản xuất dược phẩm (Mã ngành 2100) cần tuân thủ những quy định đặc thù nghiêm ngặt nào?
– Chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP): Cơ sở bắt buộc phải đạt tiêu chuẩn GMP (GMP-WHO hoặc EU-GMP) do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) kiểm tra và cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trước khi chính thức sản xuất thương mại.
– Đăng ký và công bố số lưu hành: Tất cả các sản phẩm thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế sau khi sản xuất đều phải trải qua quá trình kiểm nghiệm lâm sàng nghiêm ngặt và phải có Giấy đăng ký lưu hành thuốc do Bộ Y tế cấp phép mới được đưa ra thị trường.
– Kiểm soát nghiêm ngặt môi trường và nước thải y dược: Nước thải từ nhà máy dược phẩm chứa dư lượng kháng sinh, dung môi hữu cơ và các hợp chất sinh học khó phân hủy. Doanh nghiệp bắt buộc phải lập Báo cáo đánh giá tác động môi trường (ĐTM) hoặc xin Giấy phép môi trường, trang bị trạm xử lý nước thải chuyên dụng sử dụng công nghệ oxy hóa nâng cao để triệt tiêu hoàn toàn độc tính dược lý trước khi xả ra môi trường.
– Đảm bảo an toàn vi sinh và kiểm soát chất thải nguy hại: Khu vực sản xuất phải vận hành hệ thống HVAC kiểm soát áp suất phòng, độ sạch không khí (khu vực vô trùng). Các lô thuốc hỏng, nguyên liệu quá hạn phải được quản lý chặt chẽ theo quy trình tiêu hủy chất thải nguy hại y tế để tránh thất thoát ra ngoài.
